梅里埃链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒
梅里埃链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒说明书
【产品名称】
产品货号：412068
通用名称：链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒（比浊法）
英文名称：ATB STREP CLSI(12)
【包装规格】
10 测试/盒
【预期用途】
该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肺炎链球菌和链球菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。
链球菌和肺炎链球菌药敏试条适用于可导致肺炎、气管炎、败血症等的链球菌和肺炎链球菌对抗生素的敏感性测试，测定在与标准方法相似的条件下稀释或微稀释（根据 CLSI 建议），链球菌和肺炎链链球菌在半固体培养基中对抗生素的敏感性。ATB STREP CLSI(12)试条中除四环素对肺炎链球菌仍遵循 CLSI 2012 指南外， 其余遵循 CLSI 2013（1）指南。
临床常见样本来源有血、痰等。
【梅里埃链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒检验原理】
链球菌和肺炎链球菌药敏试条由 16 对测试杯组成。第一对中不含任何抗生素，作为阳性生长对照。接下来的15 对测试杯内有一种或多种浓度的抗生素。首先将要进行测试的细菌制备成悬浮液，然后转移到生长培养基中并接种到试条上。孵育后，可用肉眼判读，也可用 ATB 仪器判读测试杯中的生长情况。结果分为敏感，中介和耐药。
【主要组成成分】
试剂盒组成(用于 10 个敏感性测试)
- 10 条独立包装的链球菌和肺炎链球菌药敏试条+干燥剂 (STR)
- 10 个孵育盖 (INCUB)
- 10 个安瓿 ATB S 培养基 (S MED)
试剂条成分
链球菌和肺炎链球菌药敏试条的成份在说明书后的《质量控制》表格中显示。
试验所需的但试剂盒中未提供的试剂和材料
试剂和仪器
- API 悬浮培养基（货号 70 700 或 70 640 或 20 150）
- API 0.85% 氯化钠培养基（货号 20 070 或 20 040 或 20 230）
- McFarland 标准比浊管（货号 70 900）或 DENSIMAT（货号 99 234）或 ATB 比浊仪
- ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）和专用枪头（货号 15 710）
- ATB 仪器，应用软件（请与生物梅里埃公司联系）
-
材料
- 移液管
- 安瓿保护套
- 安瓿架
- 微生物实验室常规设备
【储存条件及有效期】
试条应该在 2~8℃下避光储存，有效期为 12 个月。
培养基应该在 2~8℃下避光储存，有效期为 18 个月。
生产日期：详见外包盒标签。
有效期至：详见外包盒标签。
【适用仪器】
- 带软件的 ATB 仪器（请与生物梅里埃公司联系）
【样本要求】
链球菌和肺炎链球菌药敏试条不直接用于临床或其它标本（例如粪样、直肠拭子、尿样、血样等等）。
被鉴定的微生物必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。
